原料药检测方案专场

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  • 原料药中基因毒性杂质检测产品配置单(液质联用仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • ?基因毒性杂质检测是一项非常有挑战性的任务,药物中基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面具有特殊性,因此在分析方法开发和选择上具有与常规药物杂质检测不同的特点。基于对制药行业杂质及...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:组学研究
    • 浏览次数:843次
    • 下载次数:34次
    • 发布时间:2018-11-12
    • 参考标准: EMA《遗传性杂质限度指导原则》和《CHMP 遗传毒性杂质限度指导原则问答》;FDA《行业指南:原料药及制剂中的遗传毒性及致癌性杂质研究方法推荐》,ICH 《M7 基因毒性杂质指南》
    • 3i分数:14515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:373

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  • 药品中氨基甲酸甲酯检测产品配置单(气相色谱仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本方法采用赛默飞世尔新一代气相色谱仪(带FID 检测器)Trace1300 采用OCI 进样方式测定药品中氨基甲酸甲酯含量,灵敏度高,线性良好,结果准确,可供广大用户参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:373次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2015-12-29
    • 参考标准: 国家标准
    • 3i分数:11350

    赛默飞色谱与质谱

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:1108

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  • 中链甘油三酸酯中Cu、Pb、Cr、Ni、Sn检测产品配置单(微波消解仪) 推荐

    • 方案摘要:
    • 参照药典中链甘油三酸酯测定法—电感耦合等离子体质谱法(通则0412),测定中链甘油三酸酯的金属元素Cu、Pb、Cr、Ni、Sn含量。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:24次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-13
    • 参考标准: 中国药典 — 电感耦合等离子质谱法(通则0412)
    • 3i分数:10915

    德国耶拿

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:24

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  • 甲磺酸艾日布林中连续合成检测产品配置单(恒流泵) 推荐

    • 方案摘要:
    • 甲磺酸艾日布林是与结构复杂的海洋天然产物halichondrin B结构相似的甲壳素的合成衍生物,它是一种新型的微管动力学抑制剂。Kishi报道了蒿甲蛋白B的一个全合成。2010年11月,甲磺酸艾日布林经美国食品药品监督管理局批准用于乳腺癌的治疗,现在已被批准用在50多个国家/地区使用。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:18次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-02
    • 参考标准: DOI: 10.1021/acs.oprd.5b00353Org. Process Res. Dev. 2016, 20, 503-509
    • 3i分数:10575

    欧世盛科技

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    此领域下方案总数:2

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  • β内酰胺类(头孢类/西林类)抗生素中高分子聚合物检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:378次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2016-08-09
    • 参考标准: 2010版中国药典
    • 3i分数:9965

    东曹TOSOH

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:88

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  • 胆碱及其代谢物中分离检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-Z 和 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC-OH5 色谱柱分析胆碱及其代谢物。与 Poroshell 120 HILIC-OH5 相比,Poroshell 120 HILIC-Z 色谱柱可提供更好的峰形和略...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:240次
    • 下载次数:12次
    • 发布时间:2018-08-16
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:9515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:373

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  • 药物中药物稳定性检测产品配置单(药品稳定性) 推荐

    • 方案摘要:
    • 上海博迅医疗生物仪器股份有限公司专业从事箱体制造20余年。近年来,公司致力于制药和食品行业稳定性试验整体解决方案,我们努力从功能、性能、软件、硬件、设备规格等多方面全面提升,就是为了给客户提供更完美的使用体验和更完善的解决方案。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:22次
    • 下载次数:0次
    • 发布时间:2020-04-08
    • 参考标准: 中华人民共和国药典
    • 3i分数:9425

    博迅医疗

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:1

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  • 盐酸文法拉辛中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 参考《中国药典》中色谱条件,并对其条件进行优化,更终建立了盐酸文拉法辛的HPLC测定方法。 采用色谱柱InertsilC8-3 (4.6×250 mm,5 μm )分析盐酸文拉法辛,盐酸文拉法辛峰的理论塔板数为13825,峰与相邻杂质峰能达到基线分离,对照品与供试品峰面积RSD均小于0.5% (n=3),满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸文拉法辛的检测提供参考。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:153次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2017-02-17
    • 参考标准: 2015版《中国药典》二部
    • 3i分数:9035

    岛津实验器材

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:18

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  • 阿司匹林中纯度热分析检测产品配置单(差示扫描量热)

    • 方案摘要:
    • DSC纯度测试法可用于测定化合物药物食品添加剂和塑料添加剂等的纯度在研究开发和质量控制中 样品主要成分的含量测定很重要 纯度测定还可以用于鉴定 特别是通过熔融温度和熔融热。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:234次
    • 下载次数:21次
    • 发布时间:2017-10-30
    • 参考标准: ·
    • 3i分数:8515

    梅特勒-托利多

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    此领域下方案总数:7

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  • 疫苗冻干粉中水分检测产品配置单(卡氏水分测定)

    • 方案摘要:
    • 《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中,包括卡尔费休容量法和库仑法两种方法,使用者可以选择其一。但是,因为疫苗冻干粉的装量小(大约每支0.03~0.05g),为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差,同时也为了节约样品使用量,所以,使用测量精度较高的卡尔费休库仑法(检测限可以低至ppm级的水分)进行其水分测定,是一个理想的选择。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:179次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2017-10-14
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    瑞士万通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:49

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  • 药物中杂质鉴定检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 本应用简报介绍了在与质谱不兼容的反相液相色谱法中,采用二维中心切割 LC/MS 方法来鉴定度洛西汀药物中相邻洗脱的杂质。在 Agilent 1260 Infinity 液相色谱系统联用 Agilent 6540 UHD Q-TOF LC/MS 系统上进行本研究的...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:170次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-13
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:373

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  • 阿奇霉素中有关物质检测产品配置单(液相色谱柱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 本文采用了多家色谱仪、多家品牌色谱柱,进行了阿奇霉素有关物质2015药典方法的液相实验,把符合药典要求的应用案例分享出来。从仪器的要求、柱子的建议、甚至试剂、水等影响因素,都做了对比研究,为广大阿奇霉素分析研究人员提供了丰富的参考信息。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:578次
    • 下载次数:31次
    • 发布时间:2016-09-02
    • 参考标准: 阿奇霉素2015年版药典标准
    • 3i分数:8365

    月旭

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:25

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  • 胆酸类似物中含量检测产品配置单 推荐

    • 方案摘要:
    • 综上所述,使用纳克级激光计数检测器NQAD对胆酸类似物进行分析能够得到良好分析结果。精密度2.3%,定量限为1.6 μg/mL,3.0-48 μg/mL线性范围内线性良好,并能够完成相应杂质定量检测。若使用更小粒径色谱柱(3 μm 或 2 μm )可进一步获得更小定量限结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:78次
    • 下载次数:1次
    • 发布时间:2017-10-17
    • 参考标准: 新建方法
    • 3i分数:8165

    三耀精细

    仪信通银牌会员

    此领域下方案总数:229

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  • 原料药中绿色合成工艺检测产品配置单(色谱高压泵) 推荐

    • 方案摘要:
    • Flow Lab(流动化学实验室)--硬科技的Lab阅读:375发布时间:2019/4/11 流动化学技术是基于微反应器等连续反应器技术而产生的新的合成工艺技术,在原料药合成及精细化工等于制药、原料药、化工、精细化工、石化等领域领域已...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:85次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2019-04-12
    • 参考标准: 清华大学化工系
    • 3i分数:8125

    欧世盛科技

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    此领域下方案总数:2

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  • 药物和精细化学品中杂质分析检测产品配置单(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 在药物和精细化学品的开发和生产过程中,杂质分析非常重要。本应用简报表明多中心切割二维液相色谱非常适用于药物和精细化学品杂质分析的方法开发。使用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案,经第一维分离后所检测到的每一个峰都被中心切割并转移到具有不同选择性的第二维进行进一步分离。此方法能发现可能存在的共洗脱化合物。此外,通过向样品添加疑似杂质还可确证对杂质的鉴别。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:146次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-12-20
    • 参考标准: ICH 指南 Q3A (R2)
    • 3i分数:7515

    安捷伦

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    此领域下方案总数:373

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  • 原料药中大粒子检测产品配置单(颗粒计数器) 推荐

    • 方案摘要:
    • 基于光阻法单颗粒光学传感技术SPOS的仪器完美的解决了大粒子残留的问题,通过计数的概念将大粒子残留的影响降到最低,为进一步改善药物的溶出度提供了可能。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:理化性质
    • 浏览次数:299次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2015-12-25
    • 参考标准: 中国药典,美国药典
    • 3i分数:7465

    美国PSS粒度仪

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    此领域下方案总数:5

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  • 厄贝沙坦中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺检测产品配置单(气质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 利用岛津HS-20顶空进样系统结合单四极杆GCMS方法检测NDMA和NDEA,方法简单方便,顶空进样不污染气化室,能有效检测原料药厄贝沙坦中遗传毒性杂质的含量。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:359次
    • 下载次数:4次
    • 发布时间:2019-07-08
    • 参考标准: 《中国药典》缬沙坦国家标准修订稿公示(第二次)中N-亚硝基二甲胺和N-亚硝基二乙胺检查法;美国FDA直接进样方法(Combined direct injection N-Nitrosodimethylamine (NDMA) and N-Nitrosodiethylamine (NDEA) impurity assay by GC/MS);顶空进样方法(Combined N-Nitrosodimetylamine (NDMA) and N-Nitrosodiethylamine
    • 3i分数:7350

    岛津

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:364

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  • 药物中小分子和生物分子检测产品配置单(液质联用仪)

    • 方案摘要:
    • 稳定的 Agilent 1260 Infinity LC 与 Agilent 6120B 单四极杆质谱系统组合使用,可以对各种物理化学性质迥异的合成化合物进行可靠的分析。紫外与质谱检测的互补使用 有助于鉴定多种目标分析物。使用 Walkup 软件可以轻松创建和分析样品列,无需具备使用 LC/MS 硬件或软件的专业知识。使用 ASR 软件自动解析数据可以确保结果一致且可靠。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:192次
    • 下载次数:8次
    • 发布时间:2018-06-24
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:7350

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:373

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  • 3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中水分检测产品配置单(卡氏水分测定) 推荐

    • 方案摘要:
    • 采用AKF-1卡尔费休水分测定仪测定3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑中的含水量,采用直接进样法测量,检测快速方便,能有效检测出其中的含水量,测试结果的准确度和重复性较好,该方法适合检测3,5-二氨基-1,2,4-三氮唑样品中的水分含量
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:106次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2016-12-13
    • 参考标准: AKF-1,水分测定仪,水分仪,卡尔费休水分测定仪
    • 3i分数:7165

    上海禾工科学仪器

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    此领域下方案总数:53

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  • 原辅料中鉴别检测产品配置单(激光拉曼光谱) 推荐

    • 方案摘要:
    • 对于制药厂而言,来料的接收要经过一道检验的工序,需要确认物料是否跟供应商描述的一致。由于光谱鉴别测试方法的快速和方便,相比湿法,被更广泛的采用。然而光谱方法往往因为包装材料的因素,运用受到限制。包装袋、桶、散装...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 化学药
    • 检测项:鉴别
    • 浏览次数:201次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-01-15
    • 参考标准: 药典
    • 3i分数:7085

    上海凯来

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    此领域下方案总数:22

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