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药品中溶剂残留检测方案(其它色谱仪及分离设备)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:含量测定
  • 浏览次数:36 次
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  • 发布时间:2020-09-28
  • 参考标准:药品
药品中的残留溶剂系指在原料药或辅助的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂中不仅没有疗效,其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。
  • 配置
  • 品牌型号
  • 参考报价
  • 检测仪器
    • 型号:AgilentG1888安捷伦顶空进样器
    • 品牌:安捷伦/Agilent Technologies
    • 产地:
    • 关注度:10
    • 完整度:
  • 56000
  • 分析软件
    • 型号:岛津、、LC-10A液相色谱仪
    • 品牌:赛默飞/Thermo Fisher
    • 产地:
    • 关注度:3
    • 完整度:
  • 63000

药品中的残留溶剂系指在原料药或辅助的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。残留溶剂中不仅没有疗效,其毒性和致癌作用还会对患者产生一定的伤害。

药品中常见的残留溶剂及限度见下表1.除另有规定外,第一、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定;对于其他溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范或其他基本的质量要求。


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