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中药配方颗粒中黄曲霉毒素检测方案(液相色谱仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 中药
  • 检测项目:限度检查
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  • 发布时间:2020-10-30
  • 参考标准:中药配方颗粒试点统一标准公示稿
本文分别采用光化学衍生和直接分析液相色谱法对中药配方颗粒样品中的黄曲霉素G1、G2、B1、B2进行检测。基于岛津Nexera LC-40系统的良好稳定性及荧光检测器RF-20A xs的高灵敏性能,两种分析方法定量限检测限均能达到2020版《中国药典》关于真菌毒素检测的要求。结合其他方法学验证和实际样品测定试验,结果表明两种分析方法均可用于中药配方颗粒黄曲霉毒素的准确检测。
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本文采用液相色谱法对中药配方颗粒样品中的黄曲霉素G1、G2、B1、B2进行了分析。样品经免疫亲和柱净化后采用岛津光化学衍生反应器PR-1000衍生后进行荧光检测,同时基于荧光检测器RF-20A xs的高灵敏性能,本实验同时考察了不衍生条件下进行黄曲霉毒素的可行性。通过对比考察两种分析方法的线性范围、定量限检测限、精密度、回收率,并应用于实际样品大枣配方颗粒的分析,结果表明两种分析方法均可用于中药配方颗粒黄曲霉毒素的准确检测

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