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新羿生物新冠系列产品入选商务部防疫物资出口“白名单”!

蓝冠信息网 2020/06/27 19:13:04 点击 148 次

6月23日,中国医药保健品进出口商会官网,更新了取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单。新羿生物联合清华大学等单位共同设计开发的新冠检测系列产品,经过前期严格的产品测试和审核,进入商务部防疫物资出口“白名单”!


附:

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现在,国外新冠疫情仍在肆虐,国内偶发疫情升级,疫情的发展始终牵动着亿万人民的心,抗击疫情时刻不敢放松,防疫物资更要做好充分准备。新羿生物作为医疗物资研发生产企业,始终争分夺秒奋战在疫情防控的战斗中:



1月下旬开始研发新型冠状病毒检测试剂盒

从2020年初开始,为抗击疫情,新羿生物快速成立新型冠状病毒疫情工作组,与合作单位一起研发基于数字PCR的新型冠状病毒核酸检测试剂盒。


1月29日新冠检测产品交付机构进行合规评价

1月29日,新羿生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸定量检测试剂盒(数字PCR法)获得初步成功,并及时交付合作机构进行合规评价。


至今  新冠检测产品经数千临床样本测试验证

新冠检测系列产品经多家疫情防控重点医院和重点实验室使用,经数千例临床样本测试验证,新羿数字PCR检测在灵敏度和定量两方面性能突出。


新羿生物新冠检测系列产品于4月2日,就获得欧盟CE市场准入资质,此次又成功获得商务部防疫物资出口认证,将使得新羿生物可以在全球范围内,为疫情防控贡献一份力量!


了解更多信息,详见“阅读原文”中国医药保健品进出口商会官网信息。

[来源:新羿生物]  
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