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【安捷伦】网络讲座回放 | 制药实验室仪器和软件法规风险剖析及有效应对措施

安捷伦发布时间:2020/10/14 15:37 点击: 加载中..

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众所周知,近年来美国FDA 和其它法规监管机构持续关注数据完整性,这在全球范围内(包括中国)提高了实验室合规的地位和重要性。许多制药行业实验室必须寻找一种合适的办法,通过执行实验室法规差距分析和改善实验室合规的某些项目,来平衡整个实验室持续良好的运营,以满足当前实验室合规和数据完整性要求。

继安捷伦前期隆重推出在线法规风险评估工具指南后,相信您对实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险,已经有了一个基本的认识。

然而,您是否了解在真正的美国FDA、欧盟EMA等法规审计中, 这些风险点是如何体现的?以及您是否清楚如何有效地应对这些潜在的风险点,以降低实验室的合规风险?

本次讲座,我们邀请了制药行业资深法规专家丁恩峰老师,以及安捷伦实验室合规专家方敏,从各国管机数据的完整性管理法规切入,结合美国FDA、欧盟EMA等法规审计中警告信、缺陷项等, 重点剖析实验室仪器法规认证AIQ和软件验证方面所存在的法规风险,以及提供如何有效应对的科学建议!

点击下方链接,

即可免费观看本次会议回放视频



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